FDA Eleva a Máximo Riesgo Retiro de Lote de Pastillas para la...
En pocas palabras
La FDA ha elevado a Clase I el retiro de un lote de Thyroid Tablets de Vitruvias Therapeutics en EE.UU. por posible sobredosis de hormona tiroidea.
Más detalles
Qué pasó
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha elevado a la categoría de Clase I, la de mayor riesgo, el retiro de un lote específico de tabletas para la tiroides fabricadas por Vitruvias Therapeutics.
Esto se debe a que existe la posibilidad de que estas pastillas contengan una cantidad de hormona tiroidea superior a la indicada en su etiqueta, lo que podría tener serias consecuencias para la salud de los pacientes.
Dónde y cuándo
La alerta específica se dirige a las Thyroid Tablets, USP de 30 mg, del lote 504950, con número de identificación NDC 69680-166-00.
Estas tabletas tienen como fecha de vencimiento el 30 de septiembre de 2026. Se distribuyeron aproximadamente 3.655 unidades en Estados Unidos entre enero y septiembre de 2025, de las cuales se vendieron unas 1.955 unidades.
Por qué es importante
Un retiro de Clase I señala una probabilidad alta de que el producto cause efectos adversos graves e incluso fatales.
Una sobredosis de hormona tiroidea puede generar síntomas de hipertiroidismo, lo cual representa un riesgo significativo, especialmente para personas con condiciones médicas preexistentes. Los pacientes deben verificar cuidadosamente el número de lote en su envase.
Qué dicen las partes
Vitruvias Therapeutics está en proceso de contactar a sus distribuidores para detener la comercialización y organizar la destrucción de las unidades afectadas.
La compañía insta a los pacientes que toman el medicamento a no suspender el tratamiento por su cuenta y a consultar a su médico para recibir instrucciones y buscar alternativas si es necesario.
Qué viene ahora
La FDA recuerda a los consumidores la importancia de comparar el número de lote de su medicamento con el anunciado oficialmente para identificar si están afectados.
La agencia mantiene una base de datos pública de medicamentos retirados, herramienta útil para que los ciudadanos se mantengan informados sobre posibles riesgos para su salud.
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FDA Eleva a Máximo Riesgo Retiro de Lote de Pastillas para la Tiroides en EE.UU.
En pocas palabras:
La FDA ha elevado a Clase I el retiro de un lote de Thyroid Tablets de Vitruvias Therapeutics en EE.UU. por posible sobredosis de hormona tiroidea.