EE.UU. retira lotes de cetirizina por posible contaminación con...
En pocas palabras
Estados Unidos retira cuatro lotes de cetirizina de 5 mg por posible contaminación con ranitidina, un fármaco ya retirado del mercado.
Más detalles
Qué pasó
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció el retiro voluntario de varios lotes de cetirizina de 5 miligramos. Este antihistamínico, usado para tratar alergias, podría estar contaminado con ranitidina.
La ranitidina es un fármaco que se retiró del mercado estadounidense en 2020. La contaminación detectada es cruzada y se encontró en cantidades pequeñas.
Dónde y cuándo
El retiro afecta a cuatro lotes de clorhidrato de cetirizina USP de 5 mg. Estos lotes fueron distribuidos entre abril y junio de 2026. Los envases son de 100 tabletas con el código NDC 16571-401-10 y fecha de vencimiento en octubre de 2028.
Los lotes específicos son GY825029, GY825030, GY825031 y GY825032. La distribución se realizó a mayoristas y farmacias en todo Estados Unidos.
Por qué es importante
La presencia de ranitidina, aunque sea en pequeñas cantidades, representa un riesgo para personas con hipersensibilidad conocida a este medicamento. La ranitidina se usaba para la acidez estomacal.
La exposición a la ranitidina puede desencadenar reacciones alérgicas graves. Estas pueden incluir dificultad para respirar, inflamación facial o incluso anafilaxia, una reacción potencialmente mortal.
Qué dicen las partes
La empresa Unique Pharmaceutical Laboratories, división de J. B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd., decidió retirar los lotes voluntariamente tras los análisis de laboratorio. Hasta el momento, el fabricante afirma no haber recibido reportes de personas afectadas.
La investigación comenzó al detectarse anomalías visuales en algunas tabletas, como pequeños puntos rojos y decoloración. La FDA ha sido notificada y está supervisando el proceso.
Qué viene ahora
Las autoridades sanitarias recomiendan suspender de inmediato el uso de los lotes afectados. Se debe contactar al distribuidor para gestionar la devolución del producto.
Se insta a notificar cualquier reacción adversa al programa MedWatch de la FDA. Este programa se encarga de monitorear la seguridad de medicamentos y dispositivos médicos comercializados en Estados Unidos.
Compartir esta noticia
Elige cómo quieres compartir este artículo
EE.UU. retira lotes de cetirizina por posible contaminación con ranitidina
En pocas palabras:
Estados Unidos retira cuatro lotes de cetirizina de 5 mg por posible contaminación con ranitidina, un fármaco ya retirado del mercado.